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JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
2026-05-25
近日，国度药品监视治理局核准了上海微创电心理医疗科技株式会社的一次性利用心腔内超声成像导管注册申请。 该产物由一次性利用心腔内超声成像导管（含换能器）、操作手柄及毗连尾线构成，与便携式数字化彩色超
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-什么是移动医疗器械？
2026-05-25
“挪动医疗器械”是指采用挪动计较技能实现其预期用途的医疗器械，即采用无创“挪动计较终端”实现一项或者多项医疗用途的医疗器械。“挪动计较终端&
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）获批上市
2026-05-25
近日，国度药品监视治理局核准了姑苏宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异样检测试剂盒（结合探针锚定聚合测序法）注册申请。 该产物采用结合探针锚定聚合测序法，对于人尿液样本中的染色体臂1q、3q、
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】关于公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2026年修订版）（征求意见稿）》意见的通知
2026-05-25
各有关单元： 为进一步增强医疗器械临床实验治理，维护医疗器械临床实验历程中受试者权益，推进羁系科学研究结果转化，受国度药监局器械注册司委托，我中央卖力构造《需举行临床实验审批的第三类医疗器械目次（2
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-一文搞懂人工智能医疗器械的类型
2026-05-25
人工智能医疗器械是指基在“医疗器械数据”，采用人工智能技能实现其预期用途（即医疗用途）的医疗器械。咱们常常说的呆板进修，是属在人工智能观点的子集，是人工智能的焦点范畴，今朝两者
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