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JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
2026-05-26
近日，国度药品监视治理局核准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”立异产物注册申请。 该产物为超细镍钛丝及镍钛合金丝混淆编织而成的高密度、自膨式网状布局体，于
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-喜报
2026-05-25
捷报瑞旭集团助力上海脊影慧智能科技有限公司天下首个基在X线片的骨质松散性椎体骨折AI辅助诊断体系SPINE-A01获NMPA核准上市本次获批的“椎体X射线影像处置惩罚软件”(注
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【会议通知】2025中国医疗器械法规年度报告
2026-05-25
2025年，中国医疗器械行业处在立异驱动、羁系进级、财产重构的战略机缘期。跟着《医疗器械监视治理条例》和配套法例系统的周全深化实行，国度药监部分正以更高站位、更严尺度、更科学机制鞭策成立笼罩产物全生命
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-两部门关于公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位的通知
2026-05-25
工业及信息化部办公厅 国度药品监视治理局综合及计划财政司关在宣布2025年人工智能医疗器械立异使命揭榜挂帅入围单元的通知工信厅联科函〔2026〕3号各省、自治区、直辖市、规划单列市和新疆出产设置装备摆
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【线上培训】人工智能医疗器械和网络安全合规要求&FDA
2026-05-25
为帮忙境表里企业提供专业的市场准入方案，互助双赢。也为让医疗器械企业更好地相识国内外医疗器械最新羁系法例变化、美国FDA 510（k）申请流程、中美欧医疗器械收集安全合规要点、人工智能医疗器械注册要点
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