JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】一次性使用心腔内超声成像导管获批上市

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JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】一次性使用心腔内超声成像导管获批上市时间：2026-05-25 17:28:21

近日，国度药品监视治理局核准了上海微创电心理医疗科技株式会社的一次性利用心腔内超声成像导管注册申请。

　　该产物由一次性利用心腔内超声成像导管（含换能器）、操作手柄及毗连尾线构成，与便携式数字化彩色超声诊断仪共同利用，可用在心脏和心脏年夜血管、心内剖解布局的超声成像；与三维心脏电心理标测体系共同利用时，可提供导管定位信息。

　　该产物为具备磁定位功效的心腔内超声成像导管，用在心脏超声成像的同时还有可以提供导管定位信息并举行超声建模，可给大夫提供更多术中信息。

　　药品监视治理部分将增强上述产物上市后羁系，掩护患者用械安全。

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